System jakości

Zaleca się zmieniać maseczkę gdy tylko stanie się ona wyczuwalnie wilgotna. Zalecany czas użytkowania maseczki wynosi 1 godzinę.

Jest to pomieszczenie lub zespół pomieszczeń o monitorowanych parametrach środowiskowych, używanych do celów laboratoryjnych lub do produkcji z wykorzystaniem materiałów o wysokiej czystości. Clean room w którym produkowane są nasze maseczki spełnia kryteria czystości ISO 8, co oznacza 10-krotne ograniczenie ilości cząsteczek potencjalnych zanieczyszczeń w powietrzu. Proces produkcji maseczek medycznych w naszej firmie spełnia wszystkie wymogi normy ISO EN13485:2016 określającej standardy produkcji dla wyrobów medycznych.

Maseczki pakowane są metodą flow pack,, tak by zapewnić zachowanie ich parametrów jakościowych. Następnie opakowania jednostkowe pakowane są w kartoniki zbiorcze według typów produktu i dostępnych w sklepie online rozmiarów.

Zadaniem maseczek ochronnych jest filtracja cząsteczek zanieczyszczeń, cieczy i aerozoli, które mogłyby przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusa na odległość. Półmaski KN95 / N95 / FFP2 są jednymi z rekomendowanych przez WHO i CDC środków zabezpieczającymi wobec pandemii COVID-19. Pomagają one chronić osoby w naszym otoczeniu przed przenoszeniem wirusa drogą kropelkową. Nie zastępują jednak innych form ochronnych, np. regularnego mycia rąk i powinny być stosowane razem z nimi. Stosowanie maseczek ochronnych jako jedynego zabezpieczenia przed COVID 19 nie chroni przed zarażeniem wirusem.

BFE to współczynnik określający efektywność filtracji bakteryjnej podawany w %. W zależności od typu maseczki wynosi on od 95% do 99%. Stopień filtracji poszczególnych produktów w naszej ofercie jest każdorazowo podany przy produkcie w sklepie online. Rekomendowany przez CDC minimalny poziom filtracji dla maseczek medycznych wobec pandemii COVID-19 wynosi 95%. Wszystkie nasze produkty spełniają te kryteria.

Oznaczenia typu maseczki określają skuteczność filtra bakteryjnego. Maseczki typu I powinny cechować się filtracją na poziomie powyżej 95%, typu II powyżej 98%, zaś typ IIR powinien gwarantować zarówno skuteczność filtracji powyżej 98%, jak również podwyższoną odporność na ciecze i aerozole (splash resistance), niezbędną np. podczas zabiegów chirurgicznych.

W zależności od typu maseczki są one przeznaczone zarówno do codziennego użytku publicznego, jak również w branżach o podwyższonych standardach czystości mikrobiologicznej, takich jak: szpitale, laboratoria itp. Półmaski filtrujące przeznaczone są szczególnie do wykorzystania w zakładach pracy itp.

Maseczki nie powodują problemów z oddychaniem u osób zdrowych. Materiały z których wykonane są maseczki gwarantują wysoką oddychalność przy jednoczesnej filtracji niepożądanych cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona i większej. U osób z chorobami górnych dróg oddechowych (niewydolność oddechowa, astma) nie zaleca się jednak używania maseczek żadnego typu.

Poziom ochrony zależy od typu maseczki i zastosowanych w nich materiałów. W zależności od produktu nasze maseczki blokują od 94% (standard minimalny FFP2) do nawet 99% cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona lub większej. Oznacza to filtrację zanieczyszczeń takich jak kurz i pył, jak również większości zanieczyszczeń biologicznych. Szczegółowe informacje podane są w zakładce “Produkty”, jak również przy poszczególnych pozycjach w sklepie online.

Przylegające do skóry warstwy maseczki wykonane są z włókniny typu spunbond, opatrzonej certyfikatem Oeko-Tex, która zapewnia całkowite bezpieczeństwo skóry, nie powoduje reakcji alergicznych ani podrażnień. Zewnętrzna warstwa maseczki wykonana jest z hydrofobowej włókniny tego typu, która zapewnia jak największą odporność na kropelki cieczy i aerozole. Materiały zastosowane w wewnętrznych warstwach maseczek zależą od konkretnego modelu i obejmują np. filtry bakteryjne z włókniny meltblown, filtry bawełniane hot air. Szczegółowe informacje podane są w zakładce “Produkty”, jak również przy poszczególnych pozycjach w sklepie online.

W procesie produkcji testowane są wszystkie parametry fizyczne maseczki i jej elementów, tj. trwałość wykonania, rozciągalność uszek, oddychalność, stopień filtracji BFE, odporność na ciecze i aerozole (np. w przypadku maseczki IIR). Włókniny stosowane w produkcji oznaczone są certyfikatami jakości Oeko-Tex, co oznacza, że zostały przebadane pod kątem obecności 100 najbardziej niebezpiecznych substancji zagrażających konsumentom, obecności zapachów obcych, a także odporności na pot i ślinę.

Rekomendowane przez CDC i WHO środki ostrożności w obliczu pandemii COVID-19 obejmują maseczki wykonane z materiałów zapewniających filtrację przynajmniej 94% cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona i większej. Warunki te spełniają wszystkie oferowane przez nas produkty. Stosowane przez nas materiały zapewniają maksymalną oddychalność maseczek, mogą więc być wykorzystywane do codziennego użytku przez osoby zdrowe (U osób z chorobami górnych dróg oddechowych nie zaleca się używania maseczek żadnego typu). Najpopularniejsze w codziennym użytku będą maseczki jednorazowe typu I lub II.

Dostępne do zamówienia pakiety maseczek znajdują się w sklepie online. Przy poszczególnych produktach podane są ilości sztuk maseczek znajdujące się w opakowaniu.

Norma ISO oznacza zestaw uznanych powszechnie warunków które powinny spełniać przedsiębiorstwa produkujące wyroby medyczne. Clean room w którym produkowane są nasze maseczki spełnia kryteria czystości ISO 8, co oznacza 10-krotne ograniczenie ilości cząsteczek potencjalnych zanieczyszczeń w powietrzu. Proces produkcji maseczek medycznych w naszej firmie spełnia wszystkie wymogi normy ISO EN13485:2016 określającej standardy produkcji dla wyrobów medycznych.