NOWOCZESNE ROZWIĄZANIA

System jakości

Wykwalifikowany zespół produkcji

Sterylne warunki produkcji

Najwyższej jakości materiały

Rygorystyczny proces kontroli produkcji

 

Nasze maseczki produkowane są w tzw. Clean Room – pomieszczeniu czystym ISO 8 – zgodnie z normami EN13485:2016 i EN14683:2019.

Pomieszczenie to jest stale monitorowane i poddawane procesowi dezynfekcji. Podlega ono ściśle określonej kontroli zanieczyszczeń obecnych w środowisku takich jak: pył, kurz, bakterie, mikroelementy w celu zapewnienia sterylności czystości mikrobiologicznej.

Pomieszczenie kontrolne „Clean Room”

Certyfikaty

FAQ

Czy maseczki wywołują reakcję alergiczną?

Nie, maseczki nie wywołują żadnych reakcji alergicznych. Wykonywane są z materiałów bezpiecznych dla skóry. Włókniny spunbond stosowane w warstwie bezpośrednio przylegającej do skóry są opatrzone certyfikatem Oeko-Tex, co oznacza, że spełniają wysokie standardy jakości dla materiałów tekstylnych i włókienniczych. Organizacja Oeko-Tex przydziela certyfikat produktom, na których zostały przeprowadzone badania mające na celu zweryfikować obecność 100 najbardziej niebezpiecznych substancji zagrażających konsumentom. Ocenie podlegają również takie czynniki jak zapachy obce czy odporność na pot i ślinę. Etykiety standardu najwyższej jakości Oeko-Tex można zauważyć m.in. na pościelach, kołdrach, poduszkach oraz bieliźnie pościelowej i dziecięcej.

Jaki jest zlecany czas użytkowania jednej maseczki?

Zaleca się zmieniać maseczkę gdy tylko stanie się ona wyczuwalnie wilgotna. Zalecany czas użytkowania maseczki wynosi 1 godzinę.

Co to jest clean room?

Jest to pomieszczenie lub zespół pomieszczeń o monitorowanych parametrach środowiskowych, używanych do celów laboratoryjnych lub do produkcji z wykorzystaniem materiałów o wysokiej czystości. Clean room w którym produkowane są nasze maseczki spełnia kryteria czystości ISO 8, co oznacza 10-krotne ograniczenie ilości cząsteczek potencjalnych zanieczyszczeń w powietrzu. Proces produkcji maseczek medycznych w naszej firmie spełnia wszystkie wymogi normy ISO EN13485:2016 określającej standardy produkcji dla wyrobów medycznych.

Jak pakowane są maseczki?

Maseczki pakowane są w opakowania próżniowe, tak by zapewnić zachowanie ich parametrów jakościowych i sterylności. Następnie opakowania próżniowe pakowane są w kartoniki zbiorcze według typów produktu i dostępnych w sklepie online rozmiarów.

Czy maseczki chronią przed COVID 19?

Zadaniem maseczek ochronnych jest filtracja cząsteczek zanieczyszczeń, cieczy i aerozoli, które mogłyby przyczyniać się do rozprzestrzeniania wirusa na odległość. Półmaski KN95 / N95 / FFP2 są jednymi z rekomendowanych przez WHO i CDC środków zabezpieczającymi wobec pandemii COVID-19. Pomagają one chronić osoby w naszym otoczeniu przed przenoszeniem wirusa drogą kropelkową. Nie zastępują jednak innych form ochronnych, np. regularnego mycia rąk i powinny być stosowane razem z nimi. Stosowanie maseczek ochronnych jako jedynego zabezpieczenia przed COVID 19 nie chroni przed zarażeniem wirusem.

Co to jest BFE?

BFE to współczynnik określający efektywność filtracji bakteryjnej podawany w %. W zależności od typu maseczki wynosi on od 95% do 99%. Stopień filtracji poszczególnych produktów w naszej ofercie jest każdorazowo podany przy produkcie w sklepie online. Rekomendowany przez CDC minimalny poziom filtracji dla maseczek medycznych wobec pandemii COVID-19 wynosi 95%. Wszystkie nasze produkty spełniają te kryteria.

Co oznacza, że maseczka jest typu I, II, II R?

Oznaczenia typu maseczki określają skuteczność filtra bakteryjnego. Maseczki typu I powinny cechować się filtracją na poziomie powyżej 95%, typu II powyżej 98%, zaś typ IIR powinien gwarantować zarówno skuteczność filtracji powyżej 98%, jak również podwyższoną odporność na ciecze i aerozole (splash resistance), niezbędną np. podczas zabiegów chirurgicznych.

W jakich branżach mogą być używane maseczki?

W zależności od typu maseczki są one przeznaczone zarówno do codziennego użytku publicznego, jak również w branżach o podwyższonych standardach czystości mikrobiologicznej, takich jak: szpitale, laboratoria itp. Półmaski filtrujące przeznaczone są szczególnie do wykorzystania w zakładach pracy itp.

Czy maseczki powodują problemy z oddychaniem?

Maseczki nie powodują problemów z oddychaniem u osób zdrowych. Materiały z których wykonane są maseczki gwarantują wysoką oddychalność przy jednoczesnej filtracji niepożądanych cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona i większej. U osób z chorobami górnych dróg oddechowych (niewydolność oddechowa, astma) nie zaleca się jednak używania maseczek żadnego typu.

Jaki poziom ochrony zapewniają maseczki?

Poziom ochrony zależy od typu maseczki i zastosowanych w nich materiałów. W zależności od produktu nasze maseczki blokują od 94% (standard minimalny FFP2) do nawet 99% cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona lub większej. Oznacza to filtrację zanieczyszczeń takich jak kurz i pył, jak również większości zanieczyszczeń biologicznych. Szczegółowe informacje podane są w zakładce “Produkty”, jak również przy poszczególnych pozycjach w sklepie online.

Z jakiego materiału wykonane są maseczki?

Przylegające do skóry warstwy maseczki wykonane są z włókniny typu spunbond, opatrzonej certyfikatem Oeko-Tex, która zapewnia całkowite bezpieczeństwo skóry, nie powoduje reakcji alergicznych ani podrażnień. Zewnętrzna warstwa maseczki wykonana jest z hydrofobowej włókniny tego typu, która zapewnia jak największą odporność na kropelki cieczy i aerozole. Materiały zastosowane w wewnętrznych warstwach maseczek zależą od konkretnego modelu i obejmują np. filtry bakteryjne z włókniny meltblown, filtry bawełniane hot air, filtry węglowe. Szczegółowe informacje podane są w zakładce “Produkty”, jak również przy poszczególnych pozycjach w sklepie online.

Jakim testom poddawane są maseczki?

W procesie produkcji testowane są wszystkie parametry fizyczne maseczki i jej elementów, tj. trwałość wykonania, rozciągalność uszek, oddychalność, stopień filtracji BFE, odporność na ciecze i aerozole (np. w przypadku maseczki IIR). Włókniny stosowane w produkcji oznaczone są certyfikatami jakości Oeko-Tex, co oznacza, że zostały przebadane pod kątem obecności 100 najbardziej niebezpiecznych substancji zagrażających konsumentom, obecności zapachów obcych, a także odporności na pot i ślinę.

Jaki typ maseczki rekomendowany jest do codziennego użytku?

Rekomendowane przez CDC i WHO środki ostrożności w obliczu pandemii COVID-19 obejmują maseczki wykonane z materiałów zapewniających filtrację przynajmniej 94% cząsteczek o średnicy 0,3 mikrona i większej. Warunki te spełniają wszystkie oferowane przez nas produkty. Stosowane przez nas materiały zapewniają maksymalną oddychalność maseczek, mogą więc być wykorzystywane do codziennego użytku przez osoby zdrowe (U osób z chorobami górnych dróg oddechowych nie zaleca się używania maseczek żadnego typu). Najpopularniejsze w codziennym użytku będą maseczki jednorazowe typu I lub II.

Jakie jest minimalne zamówienie?

Dostępne do zamówienia pakiety maseczek znajdują się w sklepie online. Przy poszczególnych produktach podane są ilości sztuk maseczek znajdujące się w opakowaniu.

Czym jest norma ISO ...?

Norma ISO oznacza zestaw uznanych powszechnie warunków które powinny spełniać przedsiębiorstwa produkujące wyroby medyczne. Clean room w którym produkowane są nasze maseczki spełnia kryteria czystości ISO 8, co oznacza 10-krotne ograniczenie ilości cząsteczek potencjalnych zanieczyszczeń w powietrzu. Proces produkcji maseczek medycznych w naszej firmie spełnia wszystkie wymogi normy ISO EN13485:2016 określającej standardy produkcji dla wyrobów medycznych.

Telefon

+48 717 572 351

Formularz

kontaktowy

13 + 15 =